作為全球首個獲批的GLP-1藥物，司美格魯肽（Semaglutide）因此受到全球關(guān)注。 PIONEER是一項基于司美格魯肽片的3期系列臨床研究。其中，PIONEER 11研究旨在比較在飲食運(yùn)動血糖控制不佳的、中國人群為主的T2DM患者中，司美格魯肽片單藥治療與安慰劑的有效性和安全性。 在該研究中，未使用過降糖藥物的受試者被隨機(jī)分配到司美格魯肽片組或安慰劑組，其中75%的受試者為中國患者。 在治療第26周時，中國亞組的司美格魯肽片組的糖化血紅蛋白(HbA1c)降幅均顯著優(yōu)于安慰劑組（p<0.0001），其中，司美格魯肽片14mg劑量組HbA1c降幅達(dá)到1.6%。上述劑量組中，達(dá)到HbA1c<7%目標(biāo)的患者比例最高達(dá)92.3%。 在管理體重方面，第26周時，中國亞組的司美格魯肽片7mg、14mg劑量組體重均明顯降低，顯著優(yōu)于安慰劑組（p<0.05）。在有意義減重（體重降幅≥5%）的患者比例方面，PIONEER 11獲得的比例最高達(dá)37.1%。 由此可見，在以中國人群為主的、既往未使用過降糖藥的T2DM患者中，與安慰劑相比，司美格魯肽片單藥治療不僅能夠有效降糖，對于患者體重管理也具有顯著影響，同時安全性和耐受性良好。